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제약 샘플 분석을 위한 Rigaku장비 소개
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작성자 : 사이언스21 | 조회: 68 | 날짜: 2018-11-09 19:01:21





Rigaku는 분석기를 생산하는 일본의 대표적인 기업으로 다양한 분석기를 이용하여 제약 시료의 원료 확인부터 결정화도 열적 특성 등을 측정할 수 있으며 이와 관련된 분석방법을 소개하고자 한다.


Raman분석기를 이용한 원료 확인
원료가 입고되면 배치별로 샘플링해서 분석 확인하는 것은 몇일이 소요되는 작업이다. 하지만, 라만분석기를 사용하면 1~2시간내로 확인이 가능하여 분석 시간을 단축시킬 수 있으며, 포장재를 개봉하지 않고 분석 할 수 있어서 원료가 오염되는 것을 방지 할 수 있다.

포장재의 재질이나 두께가 달라지면 검출하는 피크의 감도가 달라지기 때문에 동일한 레이저 초점으로는 정확한 분석이 안된다. Rigaku Progeny는 Adjustable Nose cone을 사용하여 레이저 초점을 조절 가능하며 이를 이용해 최적의 조건에서 분석할 수 있다.




785nm를 이용하는 Raman장비는 형광간섭으로 분석이 어려운 물질이 있으나 Progeny는 1064nm 파장을 사용하여 더 정확한 원료 분석이 가능하다.



XRD를 이용한 제약 어플리케이션
XRD는 X-ray를 물질에 조사하여 결정 구조에 따라 회절되는 피크를 검출하여 결정형, 졀정화도, 결정구조 등을 분석할 수 있는 장비이다. 다양한 산업 분야와 연구분야에 사용되고 있으며 제약분야에서도 아래와 같이 다양한 어플리케이션에 적용이 된다.


1.결정형판별(Phase identification)
2.결정형정량분석(Quantitative analysis)
3.결정화도 분석(Crystallinity)
4.격자상수 확인(Lattice constant refinement)
5.결정립크기 분석(Crystallite size)
6.결정배향도 분석(Preferred orientation)
7.결정구조해석(Crystal Structure Determination)


Rigaku Miniflex 600은 탁상형모델로는 최대 출력을 가진 X-ray발생장치와 최다채널을 가진 Detector를 지원하며 다양한 Attachment를 이용할 수 있어 보다 간편하게 시료를 측정할 수 있다.


열분석기를 이용한 제약 샘플의 열적 특성
Rigaku Thermoplus EVO II series는 온도변화에 따라 샘플의 열적 반응을 측정하는 장비이다. 시차주사열량계(DSC)를 이용하여 다른 온도에서 반응하는 열적 특성에 따라 동질이상물질을 분석할 수 있으며, 결합력이 다른 수분의 분해 온도와 총 수분의 함량을 시차열중량계(TG-DTA)를 이용하여 분석 할 수 있다.


동일한 효과를 가진 두 의약품은 열 변화시 발생하는 중량변화와 열적반응이 동일하여 차이를 알 수가 없다. 열 반응시 발생하는 가스 분석을 위한 Thermomass를 이용하여 발생 가스양 차이로 두 물질이 차이점을 구별할 수 있다.



이처럼, Rigaku 분석 장비는 제약 분야의 원료, 품질관리 및 제품 특성 등 다양한 부분에 유용하게 이용할 수 있는 장비이다.


Data Services(자료제공) : Korea ITS, (㈜한국아이티에스)

Seminar Presenter(발표자) : 구인창(ickoo@koreaits.com)

Product Inquiry(제품문의) : 82-02-421-4022

Maker(제조사) : Rigaku
Country of Origin(원산지) : Japan(일본)

Model Name(모델명) : Progeny, Miniflex, Thermoplus EVO II


- 2018년 7월호 기사 -


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